Début 2009, en France, la Commission de la transparence a réévalué l'amélioration du service médical rendu (ASMR) par les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) dans leurs diverses indications chez les adultes : ésoméprazole (Inexium°), lansoprazole (Lanzor°, Ogast° ou autre), oméprazole (Mopral° ou autre), pantoprazole (Eupantol°, Inipomp° ou autre), rabéprazole (Pariet°) (1).

Il s'agit des indications : prévention et traitement des reflux gastro-œsophagiens, des ulcères gastroduodénaux et des lésions gastroduodénales dues aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ; éradication de Helicobacter pylori ; syndrome de Zollinger-Ellison. Toutes ces indications ne figurent pas dans les RCP de tous les IPP (réf. 1)

Cette réévaluation a été impulsée par le ministère de la Santé et la Caisse nationale d'assurance maladie des travailleurs salariés (Cnamts), face aux fortes dépenses de l'assurance maladie pour ces IPP (1).

Plus de 7 ans après la commercialisation d'Inexium°, la Commission a logiquement conclu à l'absence d'ASMR de l'ésoméprazole comparé aux autres IPP pour l'ensemble des indications figurant dans l'autorisation de mise sur le marché (AMM) (1,2). Auparavant, l'ASMR de l'ésoméprazole était cotée "mineure" dans les indications « reflux gastro-œsophagien » et « éradication de Helicobacter pylori » (3). Pourtant, l'ésoméprazole, isomère de l'oméprazole, n'a pas d'avantage clinique démontré en termes d'efficacité ou d'effets indésirables par rapport à l'oméprazole (4).

Cette révision à la baisse de l'ASMR a abouti à une diminution des prix d'Inexium° d'environ 25 % pour les dosages à 20 mg d'ésoméprazole, et d'environ 10 % pour ceux à 40 mg (b)(5,6). Ainsi, à dosages comparables, les prix d'Inexium° ont enfin été alignés sur ceux des copies à base d'oméprazole (6,7).

L'ésoméprazole est très prescrit en France : en 2007, plus de 4 millions de boîtes pour les comprimés à 20 mg, et plus de 3 millions de boîtes pour ceux à 40 mg, ont été remboursées pour un montant total d'environ 165 millions d'euros pour le seul régime général de l'Assurance maladie (8).

Des ressources collectives ont été affectées en faveur de la firme, sans aucun bénéfice pour les patients.

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