Vie Femme Actualité féminine conseils santé beauté Mariage

La balance bénéfices-risques défavorable du benfluorex est connue depuis des années. Il a fallu attendre fin novembre 2009 pour que l'Agence française des produits de santé suspende enfin son autorisation de mise sur le marché.

liens commerciaux

Malgré une commercialisation depuis plus de 30 ans en France, aucune donnée probante de l'intérêt du benfluorex (Médiator°), un amphétaminique anorexigène (médicament "coupe faim"), n'est disponible.

Ses effets indésirables connus depuis longtemps mais peu médiatisés sont parfois graves : troubles digestifs, troubles neuropsychiques (agitations, confusions, délires, etc.), effets indésirables cardiovasculaires. 28 cas d'hypertension artérielle pulmonaire et une trentaine de valvulopathies cardiaques avec atteinte d'une, deux, voire trois valves du cœur ont été répertoriés par les centres de pharmacovigilance de Besançon et de Brest.

Dans son numéro de décembre, Prescrire rappelle que tous ces effets indésirables cardiovasculaires, neuropsychiques sont superposables à ceux qui ont conduit au retrait du marché de 2 autres amphétaminiques anorexigènes : la fenfluramine (ex-Pondéral°) et de dexfenfluramine (ex-Isoméride°).

En France, il a fallu attendre fin novembre 2009 pour que l'Agence française des produits de santé suspende enfin son autorisation de mise sur le marché, après avoir autorisé des copies de ce médicament en 2008. Alors que depuis des années l'Espagne a tout simplement retiré le benfluorex du marché et interdit les préparations magistrales contenant cette substance.

Combien d'effets indésirables graves, sans aucun bénéfice à attendre, auraient pu être évités pendant ces années d'atermoiements ?

©Prescrire